English to Russian: From DMF
General field: Medical
Detailed field: Medical: Pharmaceuticals | |
Source text - English
pH of solution (c=1, water): (Ph.Eur. 2.2.3.)
pH of the solution S is measured at 25 ± 2.5 °C.
HPLC Purity: (Ph.Eur. 2.2.29)
Column: Prodigy ODS-3 (100 × 4.0 mm, 3 μm)
Mobile phase: buffer + acetonitrile + methanol ( 55 + 40 + 5)
Flow rate: 1ml/min
Run time: 35 min
Column temperature: 25 °C
Detection: UV, 254 nm
Solvent: mobile phase
Injection: 20 μl
Preparation of solutions:
Note: All solutions must be prepared into dark vials just before injection! Protect from the light! | Translation - Russian
pH раствора (c = 1, вода): (ЕФ. 2.2.3.)
Измеряют pH раствора S при 25+/-2,5 ° C.
Чистота ВЭЖХ: (ЕФ. 2.2.29)
Колонка: Prodigy ODS-3 (100 × 4.0 мм, 3 мкм)
Подвижная фаза: буфер + ацетонитрил + метанол (55 + 40 + 5)
Скорость потока: 1,0 мл / мин
Время выполнения: 35 минут
Температура колонки: 25 ° С
Обнаружение: УФ, 254 нм
Растворитель: подвижная фаза
Объем вводимой пробы: 20 мкл
Подготовка растворов:
Примечание: все растворы должны быть приготовлены в темных флаконах непосредственно перед вводом! Беречь от света! |
English to Russian: CRS leaflet
General field: Medical
Detailed field: Medical: Pharmaceuticals | |
Source text - English
INFORMATION LEAFLET Ph. Eur. Reference Standard
Diosmin CRS batch 7
1. Identification
Catalogue code: Y0000094 Unit Quantity: ca 70 mg
2. Scientific Information
2.1 Intended use
Reference Standard for laboratory tests as prescribed in the European Pharmacopoeia only.
Established for use with the monograph(s): 1611.
2.2 Analytical information related to intended use, when applicable
The “as is” content is : 87.7 % of C28H32O15
2.3 Uncertainty of the assigned value, when applicable
The uncertainty of the assigned value is not stated since it is considered to be negligible in relation to
the defined limits of the method-specific assays for which the reference standard is used. Please also
refer to Ph. Eur. chapter 5.12.
2.4 Validity
Ph. Eur. RS are periodically tested to ensure their continuous fitness for purpose. For each valid Ph.
Eur. RS, a Batch Validity Statement at the time of use can be downloaded and printed from the EDQM
website (Reference Standards Database).
2.5 Instructions for use
The container should not be opened until required for use. Allow the closed container to equilibrate at
ambient temperature before opening to avoid uptake of moisture. Use “as is”. Do not dry/desiccate
before use. Ph. Eur. RS are for immediate use. Once the container has been opened, its entire content
must be used immediately. Any further storage and re-use are not warranted.
3. Storage conditions
In the original container at +5°C ± 3°C, protected from light. Re-instate promptly upon receipt | Translation - Russian
Информационный буклет ЕФ. Стандартный образец
Диосмин CRS, серия 6
1. Идентификация
Код по каталогу: Y0000094
Количество: около 70 мг
2. Научная информация
2.1 Использование по назначению
Стандартный образец для лабораторных испытаний, используется только в соответсвии с
Европейской Фармакопеей. Создан для использования в соответствии со статьей (статьями):
1611.
2.2 Аналитическая информация, относящаяся к предполагаемому использованию, если
это применимо.
Содержание "как есть": 89,6% C28H32O15
2.3 Неопределенность присвоенного значения, когда это применимо
Неопределенность присвоенного значения не указана, поскольку она считается
незначительной по отношению к определенным пределам анализов для конкретного метода,
для которых используется стандартный образец. Пожалуйста, также смотрите ЕФ, глава 5.12.
2.4 Срок действия
ЕФ. Стандартные образцы периодически проверяются, чтобы обеспечить их постоянную
пригодность для использования. Для каждого действительного стандартного образца ЕФ во
время использования, может быть загружено и распечатано заявление о валидации серии с
веб-сайта EDQM (База данных стандартных образцов).
2.5 Инструкция по применению
Контейнер не следует открывать до тех пор, пока он не понадобится. Дайте закрытому
контейнеру постоять при температуре окружающей среды перед открытием, чтобы избежать
поглощения влаги. Использовать «как есть». Не сушите перед использованием. Стандартный
образец ЕФ предназначен для немедленного использования. Как только контейнер открыт,
все его содержимое должно быть немедленно использовано. Любое дальнейшее хранение и
повторное использование не гарантируется.
3. Условия хранения
В оригинальном контейнере при + 5 ° С ± 3 ° С, в защищенном от света месте. Восстановите
условия хранения сразу после получения. |
Portfolio